Grupos médicos presentan demanda por la autorización de la FDA de píldoras abortivas químicas

Varias organizaciones y profesionales médicos han presentado una demanda alegando que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. se extralimitó en su autoridad al aprobar y flexibilizar repetidamente las restricciones sobre las píldoras abortivas químicas.

Alliance Defending Freedom, un grupo legal involucrado en el caso de la Corte Suprema de EE. UU. que anuló Roe v. Wade, presentó la demanda el viernes pasado en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para la División de Amarillo del Distrito Norte de Texas en nombre de Alliance for Hippocratic Medicine, la Asociación Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos Pro-Vida, el Colegio Estadounidense de Pediatras, las Asociaciones Médicas y Dentales Cristianas y cuatro médicos individuales.

"La única forma en que la FDA podría haber aprobado los medicamentos químicos para el aborto era usar su autoridad de aprobación acelerada de medicamentos, lo que obligaba a la FDA a calificar el embarazo como una 'enfermedad' y argumentar que estos peligrosos medicamentos brindan un 'beneficio terapéutico significativo' sobre los tratamientos existentes", dijo el dice la demanda.

"Pero el embarazo no es una enfermedad, ni las drogas abortivas químicas brindan un beneficio terapéutico sobre el aborto quirúrgico", continúa la presentación legal. "Al afirmar estas conclusiones transparentemente falsas, la FDA excedió su autoridad reguladora para aprobar los medicamentos".

El régimen de medicamentos para el aborto químico requiere dos medicamentos: mifepristona y misoprostol. La mifepristona, también conocida como RU-486, es un disruptor endocrino esteroideo sintético que bloquea los receptores de progesterona en el útero y destruye químicamente el medio ambiente en el útero y hace que el bebé muera de hambre.

Según la demanda, la mifepristona sola funciona menos del 25 % de las veces para completar el aborto, y la FDA ordena el uso de misoprostol para inducir calambres y contracciones para expulsar al bebé del útero materno.

La FDA aprobó originalmente el uso de mifepristona como método para abortar en el año 2000. Según la organización de investigación a favor del derecho a decidir Guttmacher Institute, los abortos químicos ahora representan más de la mitad de todos los abortos en los Estados Unidos.

La demanda se produce después de la decisión de la FDA en diciembre pasado de eliminar permanentemente los requisitos de entrega en persona de las píldoras abortivas, una medida promulgada inicialmente durante la pandemia de COVID-19 para permitir que las mujeres embarazadas obtengan los medicamentos por correo y terminen su embarazo sin ver a un médico. primero.

"[L]a FDA falló a las mujeres y niñas de Estados Unidos cuando eligió la política sobre la ciencia y aprobó el uso de medicamentos químicos para el aborto en los Estados Unidos", sostiene la demanda. "Y ha seguido fallando al eliminar repetidamente incluso los requisitos de precaución más básicos asociados con su uso".

La consejera principal de ADF, Julie Marie Blake, le dijo a The Christian Post el lunes que los clientes de ADF han impugnado la aprobación de la FDA de las píldoras abortivas químicas durante los últimos 20 años.

La FDA requiere que aquellos que buscan impugnar una de sus decisiones presenten una petición antes de que el caso pueda llegar a los tribunales. En marzo de 2016, 14 años después de que los clientes de ADF presentaran su primera petición ante la FDA, la agencia rechazó la petición el mismo día que extendió el límite de uso de la píldora de siete semanas de gestación a 10 semanas.

En 2016, la FDA también redujo otras restricciones de las píldoras abortivas, permitiendo que los médicos no médicos receten el medicamento y eliminando el requisito de que los abortistas informen complicaciones de abortos químicos no fatales.

El último cambio, dijo Blake, ha hecho que los datos sobre las complicaciones de las píldoras abortivas sean "incompletos y poco confiables".

La FDA rechazó otra petición que presentaron los demandantes en diciembre de 2021, que pedía a la agencia que, como mínimo, restableciera las salvaguardas.

En abril de 2021, debido a la pandemia de COVID-19, la FDA levantó temporalmente la prohibición de las píldoras abortivas de pedido por correo, lo que hizo que la decisión fuera permanente en diciembre.

"Y así, nuestros clientes finalmente pueden ir a los tribunales, después de haber intentado agotar nuestros recursos administrativos con la FDA", dijo Blake. "Y finalmente lograr que un juez dictamine si es ilegal aprobar estos medicamentos en primer lugar, así como eliminar todas las salvaguardas sobre ellos".

Un informe de 2018 publicado por las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina afirma que "las complicaciones después de un aborto con medicamentos, como hemorragia, hospitalización, dolor persistente, infección o sangrado abundante prolongado, son raras y ocurren en no más de una fracción de un porcentaje de los pacientes".

El informe citó investigaciones que afirman que los abortos químicos tienen una "tasa de efectividad general del 96,7 por ciento para gestaciones de hasta 63 días (9 semanas)".

Blake citó un estudio de 2015, "Incidencia de visitas al departamento de emergencias y complicaciones después del aborto", que evaluó la tasa de complicaciones de aborto para las mujeres de California que pagaron por abortos a través de Medicaid, utilizando datos de 2009 y 2010.

Los investigadores encontraron que la tasa de complicaciones fue del 5,2 % para las mujeres que tomaron la píldora abortiva en comparación con el 1,3 % para las mujeres que tuvieron un aborto quirúrgico en el primer trimestre. La tasa de complicaciones mayores para la píldora abortiva fue 31%, en contraste con .16% para abortos quirúrgicos en el primer trimestre.

A principios de este mes, la FDA advirtió sobre los proveedores de atención médica que brindan a las mujeres recetas anticipadas de píldoras abortivas a la luz de la revocación de Roe por parte de la Corte Suprema en junio.

La decisión permitió a los estados prohibir y restringir el aborto una vez más, y varios proscribieron o restringieron severamente el procedimiento luego del fallo.

En respuesta, varios proveedores de telemedicina y en persona han ofrecido píldoras abortivas a mujeres no embarazadas en caso de que planeen abortar y su estado lo prohíba.

La FDA señaló que una mujer podría tomar la primera dosis del régimen semanas o meses después de surtida la receta, lo que significa que es probable que un médico no haya tenido la oportunidad de examinar a la mujer para detectar un embarazo ectópico u otras posibles complicaciones, lo que podría poner en peligro pacientes